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2025/ 04/17

优德88乌司奴单抗3期临床钻研了局在皮肤科顶刊颁发

近日,由优德88子公司巨石生物研发的乌司奴单抗(SYSA1902)针对中沉度斑块状银屑病患者的临床钻研了局以钻研论文(Article)大局颁发在美国皮肤病学会(AAD)的官方期刊Journal of the American Academy of Dermatology,该期刊在皮肤科领域排名第一,标题为:Efficacy and safety of SYSA1902 versus reference ustekinumab in moderate-to-severe plaque psoriasis: a multicenter, randomized, phase III study。

该钻研由优德88子公司巨石生物作为申办方,中国医科大学从属第一医院欣喜华教授、夏立新教授作为组长单元钻研者团队。

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这是一项多中心、随机、双盲、阳性对照的III期临床钻研(CHiCTR2300069534),旨在评估SYSA1902和乌司奴单抗原研药医治中沉度斑块状银屑病的疗效和安全性。

本钻研共入组446名中沉度斑块状银屑病患者,并随机分配至SYSA1902组(224人)和乌司奴单抗原研药组(222人)。重要疗效终点是第12周银屑病面积与严沉水平指数(PASI)评分相对于基线的改善百分比。等效性尺度设定为两组差距的95%相信区间(CI)在±15%领域内。

钻研了局显示,第12周时,SYSA1902组的PASI均匀较基线改善百分比为86.4%,乌司奴单抗原研药组为84.7%,两组差距为1.68%(95% CI -1.45, 4.81),在等效领域内。在安全性方面,SYSA1902组和乌司奴单抗原研药组的医治有关不良事务产生率类似,且大无数不良事务为轻度至中度,其中上呼吸路习染最为常见。因而,SYSA1902与乌司奴单抗原研药医治中沉度斑块状银屑病的疗效高度一致,总体安全性优良。

该钻研了局为SYSA1902作为乌司奴单抗的生物类似药提供了有力的临床证据,有望为中沉度斑块状银屑病患者提供更多医治选择。 


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