一、恩朗苏拜单抗的Ⅰb期队列B扩大钻研，是一项单臂、盛开、多中心的Ⅰb期临床钻研，主张是评价恩朗苏拜单抗在≥2线复发或转移性宫颈癌中的安全性和有效性。

钻研了局显示，ORR达25.3%，DCR 67%。索求性分析显示，在PD-L1阳性人群中，ORR达30.2%。另表，中位PFS达5.5个月，12个月OS率达67.2%，12个月DoR率为64.8%。恩朗苏拜单抗Ⅰ期钻研了局已在2022年CSCO大会中颁布，其优异的疗效数据引起了宽大医生的关注。

二、恩朗苏拜单抗的Ⅱ期临床钻研是一项单臂、多中心的临床钻研，旨在评价恩朗苏拜单抗医治PD-L1表白阳性的复发或转移性宫颈癌患者的安全性和有效性。钻研共纳入107例PD-L1阳性、复发或转移性宫颈癌患者。重要钻研终点：独立评审委员会（IRC）凭据RECIST1.1版评估的客观缓解率（ORR）。

钻研了局显示，恩朗苏拜单抗单药医治既往经过至少一线含铂化疗失败的PD-L1阳性复发或转移性宫颈癌，ORR高达29%，揭示了恩朗苏拜单抗显著的抗肿瘤活性。另表，DCR为54.2%，中位PFS达3.06个月，OS数据尚未达到，仍在持续随访中。预估的6个月、12个月、18个月的总生计率别离为76.8%、68.4%和54.6%。安全性方面，大无数不良反映为1-2级，≥3级的医治有关不良反映（TRAE）产生率为24.3%，无导致殒命的TRAE的产生。恩朗苏拜单抗拥有优良的安全性和耐受性，未发现新的安全性信号，大无数免疫有关不良反映均可通过暂停给药、永远停药或对症医治后得到缓解或复原。

恩朗苏拜单抗Ⅱ期钻研了局已在2024年ASCO大会中颁布，此项临床钻研的成功，意味着恩朗苏拜单抗将为更多复发或转移性宫颈癌患者的二线医治带来更优的医治选择。

三、基于Ⅰ、Ⅱ期临床钻研杰出的钻研了局，恩朗苏拜单抗用于不适合根治性医治的复发或转移性宫颈癌患者的Ⅲ期钻研也已正式启动。该钻研打算招募368例受试者，并分为两个阶段进行。目前，已实现第一阶段的入组，共招募29例受试者，已初步评估了安全性和疗效数据。

从当前的数据来看，恩朗苏拜单抗结合化疗阐发出显著的疗效，ORR高达71%，安全性可控可治理。

第二阶段的入组在进行中，预计在2025年底实现入组。凭据目前的数据，恩朗苏拜单抗Ⅲ期钻研的最终了局令人等待，但愿能通过此项钻研，为中国宫颈癌患者提供更优的一线医治规划。也等待随着这项钻研了局的颁布，能够扭转中国宫颈癌一线医治的医治战术，进而改写中国临床实际指南。